医療薬学分野では、主に社会で薬剤師が遭遇する広範な課題を研究分野とし、その成果を社会に還元し実践的に問題を解決することを研究領域の中心に据え、医療薬学分野の研究室が臨床科学の研究手法を習得した薬剤師研究者(pharmacist scientist)の養成を行うと共に、社会科学であるレギュラトリーサイエンスや薬剤疫学の研究者養成を目的とします。

研究概要と関連論文

薬物治療学研究室

櫛山 暁史 教授・博士(医学)・糖尿病専門医、山室 大介 助教・博士(医学)・薬剤師、村松 泰地 助手・薬剤師

生活習慣病の個別化治療と新規薬剤開発を目指した研究を展開する。臨床的疑問のデータベース・文献検討に始まり、臨床データの解析から基礎的な創薬研究まで、幅広い視点から生活習慣病の克服に貢献を目指している。社会人を含む大学院生には自施設のデータを用いた研究、研究室主任の施設のデータを用いた研究、研究室での実験による研究を実施している。
  1. 生活習慣病治療の選択および効果に影響を与える要因および背景の検討
    1 医療施設データを用いた新たな生活習慣関連マーカーの探索のための臨床研究
    2 テーラーメイド医療の実現に向けた臨床検体測定、生理検査
  2. 生活習慣病の発症・進展予防を目指した創薬のための基礎的検討
    1 糖尿病合併症治療薬
    2 抗動脈硬化薬
    3 抗肥満症薬
  3. Clinical Question の解決を目的としたデータベースおよび文献的研究
    1 JADERなど公的データベースを用いた研究
    2 メタ解析

最近の業績
  1. Association Between Hypnotics and Glycemic Variability Assessed by Continuous Glucose Monitoring Under Real-Life Conditions in Patients With Type 2 Diabetes: A Cross-Sectional Study. Muramatsu T, Otsuka M, Yamamuro D, Yamanouchi M, Fujisaka S, Kushiyama A, Kikuchi T. J Diabetes Res. 2025 Dec 14;2025:e1748628. doi: 10.1155/jdr/1748628. eCollection 2025. PMID: 41497478
  2. Analysis of sleep medication-induced parasomnias using the Japanese Adverse Drug Event Report database. Kobayashi S, Shinozaki K, Nagano H, Miyamori A, Muramatsu T, Kushiyama A. J Sleep Res. 2025 Feb 19:e70009. doi: 10.1111/jsr.70009. PMID: 39972525
  3. Evidence Supporting Autotaxin as a Potential New Drug Treatment Target in Patients With Advanced Diabetic Retinopathy. Yokota H, Hayashi H, Nakagami H, Kushiyama A, Hanaguri J, Honjo M, Aihara M, Kurano M, Igarashi K, Kushiyam S, Yamagami S, Nagaoka T. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2025 Dec 1;66(15):49. doi: 10.1167/iovs.66.15.49. PMID: 41400317

病態生理学研究室

蒲生 修治 教授・博士(薬学)、若林 朋子 准教授・博士(薬学)、望月 靖子 講師・博士(医学)

疾病の発症メカニズムを解明することにより、その効果的な予防法の開発につなげる研究を行っている。具体的には以下のようなテーマで研究を行う。
  1. n-3系多価不飽和脂肪酸によるパーキンソン病に対する予防・治療効果の検討 ~ミクログリアの活性化調節を中心に~
  2. アルツハイマー病・神経変性疾患の原因となる異常タンパク質の蓄積を制御するシグナルや環境因子に関する研究
  3. 組織および培養細胞における水チャネルの生理学的役割に関する研究

  1. Tanaka-Totoribe N, Hidaka M, Gamoh S, Yokota A, Nakamura N, Kuwabara M, Tsunezumi J, Yamamoto R. Effects of M-1, a major metabolite of sarpogrelate, on 5-HT-induced constriction of isolated human internal thoracic artery. Biol. Pharm. Bull. 43(12): 1979-1982, 2020
  2. Gamoh S, Shiba T, DiPette DJ, Yamamoto R. Differences in the response to periarterial nerve stimulation or exogenous noradrenaline infusion in the mesenteric vascular bed with the intestinal tract harvested from commonly used rat models of hypertension. Clin. Exp. Pharmacol. Physiol. 46(5): 427-434, 2019.
  3. Sano T, Ochiai T, Nagayama T, Nakamura A, Kubota N, Kadowaki T, Wakabayashi T, Iwatsubo T. Genetic reduction of insulin signaling mitigates amyloid-β deposition by promoting expression of extracellular matrix proteins in the brain. J. Neurosci. 43(43):7226-7241, 2023

公衆衛生・疫学研究室

赤沢 学 教授 PhD(公衆衛生学)・MPH、酒井 良子 准教授 博士(医学)・MPH

薬剤疫学研究
  1. 高齢者における不適切処方・ポリファーマシーの実態調査
  2. 大規模医療ビッグデータを用いたリウマチ性疾患(関節リウマチ、血管炎症候群)における医療ニーズに関する疫学研究
  3. 注意欠陥・多動性障害(ADHD)治療薬の使用実態に関する研究
  4. 経口糖尿病治療薬の適正使用と副作用リスクに関する研究
  5. 大規模医療データベースを用いた慢性疼痛に対する鎮痛薬に関する薬剤疫学研究
薬剤経済学研究
  1. 薬剤耐性対策の費用対効果を適切に評価するための研究手法の開発
  2. 医薬品・医療機器の費用対効果評価における分析ガイドラインの改定に資する研究
  3. 関節リウマチ患者における生物学的製剤の自己注射の医療経済評価
ヘルスサービス研究
  1. 高齢者における不適切処方・ポリファーマシーの実態調査(イムス三芳総合病院との共同研究)
  2. がん患者の神経障害性疼痛に対する鎮痛補助薬の適正使用に関する研究(杏林大学医学部附属病院との共同研究)
  3. 免疫チェックポイント阻害薬のirAEのマネジメント(武蔵野赤十字病院との共同研究)
  4. 小児における治療薬の有効性及び安全性に関する研究(国立成育医療研究センターとの共同研究)

Horiuchi S, Kudo Y, Kawano K, Sugihara T, Nakaoka Y, Sakai R, Akazawa M. Risk factors of serious infections in patients with large-vessel vasculitis after the approval of tocilizumab in 2017: a retrospective nested case-control study using the Japanese health insurance database. Arthritis Res Ther. 2026;28(1):82.  

Takahata K, Tanaka E, Sakai R, Akazawa M. Societal cost-of-illness analysis of self-injection of biologics for patients with rheumatoid arthritis in Japan using claims, surveys, and national statistics. Health Econ Revec 2025;15(1):106.

Tajima S, Yamaguchi M, Shouho C, Toga C, Chinzei M, Yoshida T, Sakai R, Akazawa M. Investigation of Risk Factors for Discontinuation of Pregabalin in Cancer-related Neuropathic Pain
日本緩和医療薬学雑誌 (Jpn. J. Pharm. Palliat. Cate Sci.) 2026; 19:20-26.

薬剤学研究室

小林 カオル 教授・博士(薬学)、宮嶋 篤志 講師・博士(薬学)、峰岸 元気 助教・博士(薬学)

研究テーマ「薬物の代謝・動態を基盤とした薬物治療の適正化」

  1. 薬物動態関連因子ヒト化動物を用いた薬物動態予測モデルの構築
    1) 核内受容体を介した薬物代謝・動態の変動予測
    2)小腸代謝による個人差・個人内変動の定量的予測
    3)薬物間相互作用における個人差と遺伝子多型の関連性解析
  2. 医薬品による副作用および毒性発現に関する研究
    1) 薬物の生体内代謝による毒性発現メカニズムの解明
    2)薬物間相互作用による副作用発現メカニズムの解明
    3)頭皮冷却が皮膚・毛髪中抗がん剤濃度に与える影響

  1. Induction of hepatic CYP3A4 expression by cholesterol and cholic acid: Alterations of gene expression, microsomal activity, and pharmacokinetics. Minegishi G, Kobayashi Y, Fujikura M, Sano A, Kazuki Y, Kobayashi K. Pharmacol Res Perspect 12, e1197 (2024)
  2. Metabolic disposition of triazolam and clobazam in humanized CYP3A mice with a double knockout background of mouse Cyp2c and Cyp3a genes. Kobayashi K, Minegishi G, Kuriyama N, Miyajima A, Abe S, Kazuki K, Kazuki Y. Drug Metab Dispos 51, 174-182 (2023)
  3. Analysis of in vitro and in vivo metabolism of zidovudine and gemfibrozil in trans-chromosomic mouse line expressing human UGT2 enzymes. Kobayashi K, Deguchi T, Abe S, Kajitani N, Kazuki K, Takehara S, Nakamura K, Kurihara A, Oshimura M, Kazuki Y. Pharmacol Res Perspect 10, e01030 (2022)

薬物動態学研究室

花田 和彦 教授・博士(薬学)、髙橋 雅弘 講師・博士(臨床薬学)、渡辺 史也 助教・博士(薬学)

「薬物治療における効果・副作用発現の個体間差および個体内差を生じる要因を解明し、解決する」ことをメインテーマとして、以下の研究を主に展開している。
  1. 定量的システム薬理学を利用した薬物動態と薬力学に関する研究
  2. 授乳婦に対する薬物治療の適正化に関する研究
  3. 抗酸菌症薬の薬物動態・薬力学・副作用の関係の解析
  4. 血中非結合形薬物濃度に基づいた個別投与設計法に関する検討
  5. 各種データベースを用いた医薬品の有効性及び安全性の解析

  1. Watanabe F, Matsumoto Y, Sugita T, Morishige Y, Mitarai S, Hoshino Y, Hanada K. Pharmacokinetics of anti-Mycobacterium avium-intracellulare disease drugs in silkworms. Sci Rep, 14, 16931 (2024).
  2. Takahashi K, Asari K, Hanada K. Impact of sampling window variability on pharmacokinetic parameters estimated by non-compartmental analysis: case studies of various types of drugs. Clin Pharmacol Drug Dev, 15, e700004 (2025).
  3. Watanabe F, Kodama T, Ito M, Furuuchi K, Fujiwara K, Kamada K, Ohe T, Hachikawa R, Hanada K, Morimoto K. Analysis of the correlation of amikacin exposure with ototoxicity and efficacy in nontuberculous mycobacterial pulmonary disease treatment. Respir Med, 253, 108708 (2026). 

医療分子解析学研究室

植沢 芳広 教授・博士(薬学)、朝田 瑞穂 助教・博士(薬学)

研究テーマ「医療データに対する計算機科学的なアプローチにより、臨床応用可能な知見の創出を目指す」
  1. 化学構造情報に基づく医薬品・化学品の生理活性予測
    1)薬効
    2)副作用・毒性発現リスク
    3)薬物体内動態
  2. 人工知能を駆使した有害性発現経路の解析
    1)化学構造に基づく分子起始反応の予測
    2)毒性・副作用発現機序の解明
  3. 多変量解析およびデータマイニング手法を用いた副作用発現因子の探索
    1)患者背景因子
    2)医薬品および併用薬の影響
    3)ドラッグリポジショニング

  1. Exploring Adverse Event Associations of Predicted PXR Agonists Using the FAERS Database. Yamada S, Uesawa Y. Int J Mol Sci. 2025 6;26(15):7630.
  2. Consensus Modeling Strategies for Predicting Transthyretin Binding Affinity from Tox24 Challenge Data. Cirino T, Pinto L, Iwan M, Dougha A, Lučić B, Kraljević A, Navoyan Z, Tevosyan A, Yeghiazaryan H, Khondkaryan L, Abelyan N, Atoyan V, Babayan N, Iwashita Y, Kimura K, Komasaka T, Shishido K, Nakamura T, Asada M, Jain S, Zakharov AV, Wang H, Liu W, Chupakhin V, Uesawa Y. Chem Res Toxicol. 2025 16;38(6):1061-1071.
  3. Bile acids as candidate therapies for multiple sclerosis: inverse signal analysis using the FDA adverse event reporting system and preclinical validation. Asada M, Aizawa F, Mikami T, Goda M, Sonoda Y, Niimura T, Zamami Y, Chuma M, Uesawa Y, Ishizawa K. Mult Scler Relat Disord. 2026 5;109:107113.

薬剤情報解析学研究室

大野 恵子 教授・博士(臨床薬学)、鈴木 陽介 准教授・博士(薬学)、小田 絢子 助教・博士(薬学)

市販後の医薬品が適正に使用されるために、医薬品情報の評価、提供・提案を行う。また、医薬品の適正使用につながる臨床的及び基礎的知見を明らかにする。
  1. 医薬品の有効性並びに副作用に関する情報を統計学的または実験的に検証する。
  2. 医薬品を適正使用するための方法論の確立、およびその妥当性の臨床的評価を行う。
  3. 医薬品の効果と副作用の個人差に関連する因子を探索する。

  1. Negami J, Suzuki Y, Koyama T, Yamazaki M, Oda A, Ozaki E, Yamamoto Y, Nakatochi M, Momozawa Y, Takashima N, Matsuo K, Ohno K. Plasma coproporphyrins for evaluating OATP1B and OATP2B1 activities: Coproporphyrin-III unsuitable as an OATP2B1 biomarker in Japanese general population. Drug Metab. Dispos., 54, 100276 (2026).
  2. Suzuki Y, Koyama T, Negami J, Toyama D, Oda A, Tanaka R, Iwao M, Tatsuta R, Ando T, Shin T, Itoh H, Ohno K. Ultra-sensitive Quantification of Mid-regional Proadrenomedullin in Human Plasma Using Micro-Liquid Chromatography Coupled to Quadrupole Time-of-Flight Mass Spectrometry. ACS Omega, 10, 24214-24223 (2025).
  3. Yoshijima C, Suzuki Y, Oda A, Tanaka R, Ono H, Itoh H, and Ohno K, Usefulness of Belimumab in Adult Patients with Systemic Lupus Erythematosus Evaluated Using Single Indexes: A Meta-Analysis and Systematic Review. Curr. Ther. Res. Clin. Exp., 100, 100738 (2024).

臨床漢方研究室

馬場 正樹 准教授・博士(薬学)、島根 涼 講師・学士(薬学)

  1. 漢方の国際標準化と標準的漢方治療を学習するシステムの構築
  2. 生薬の修治の意義についての研究
  3. 漢方方剤服用時の成分変化に関する研究

  1. Investigation of the Oil in Japanese Zanthoxylum Seed for Use as a Food Preservative
    Baba M., Tanaka H., Shimane R., Sakata K., Fukuda E., Tani S., Mitsubayashi H., Yakubo S.
    International Medical Journal, 33(1), 34-36, 2026
  2. Reactions of Pharmaceutical Science Students to Kampo Medicine Education Using the Fukushin Simulator Baba M., Fukuda E., Sakata K., Naito T., Mori N., Yakubo S., Lavin RS. International Medical Journal, 30(3), 155-158, 2023.
  3. Fact-Finding on the Quality of Crude Drugs in Clinical Practice (II): Ingredient Amount for Ephedra and Five Other Herbs Sakata K., Baba M., Odaguchi H., Hanawa T., Yakubo S. International Medical Journal, 30(1), 21-25, 2023.

臨床薬理学研究室

鈴木 立紀 教授・博士(医学)、相田 和輝 助教・博士(薬学)

病気療養中の患者がより質の高い生活を送れるように、また、スポーツ愛好家がより健康にスポーツに取り組めるように、医学・薬学的視点で、人を対象とした調査研究・臨床研究や実臨床データを用いた疫学研究を行なっている。加えて、新しい治療薬開発に関する基礎研究も行なっている。
  1. 運動中の糖代謝や生理的な変化に関する人を対象とした臨床研究
  2. 大規模アンケート調査を用いた新型タバコに関する疫学研究
  3. 実臨床における各種処方データを用いた臨床研究
  4. 循環器系疾患の成因・進展のメカニズムの解明とその新しい治療薬開発に関する基礎研究

  1. Validity of exercise intensity setting using blood lactate levels. Kobayashi M, Yamamura N, Mukaimoto T, Yanagita S, Suzuki T. J Sports Med Phys Fitness, 65(12): 1599-1608, 2025.
  2. Site-specific Differences in Interstitial Fluid Glucose Concentration Variability Associated with Running Exercise. Kobayashi M, Kamo H, Suzuki T. Jpn J Clin Pharmacol Ther, 56(2): 71-77, 2025.
  3. Effects of Rho inhibitors on membrane depolarization-induced contraction of male rat caudal arterial smooth muscle. Aida K, Ishii-Nozawa R, Mita M. Physiol Rep, 13(7): e70293, 2025.

食品衛生化学研究室

石井 里枝 教授・博士(薬学)、中島 崇行 講師・博士(薬学)

  1. 食品中機能性成分の分析法開発と機能解明
    ・レスベラトロールおよびスチルベノイド類の分析法開発と含有量評価
    ・テアニン等の分析法の開発および抗糖化作用をはじめとする生理機能の解析
  2. 食品中有害物質の分析とリスク評価
    ・植物由来有害物質(HADs)の分析法開発と含有量調査
    ・抗生物質・合成抗菌剤の高感度分析と残留実態の解明
    ・新興カビ毒 モニリフォルミンの分析法開発と汚染実態調査

  1. Simultaneous detection of agricultural antibiotics via high-throughput LC-MS/MS: residue survey in plant-based foods., Food additives & contaminants. Part A. 42, 10, 1380-1393 (2025), T. Nakajima, M. Noguchi, H. Hayashi, Y. Ohba, S. Yoshikawa, H. Koike, S. Tahara
  2. Determination and Residue Survey of Novel Nicotinic Acetylcholine Receptor Modulator Pesticides in Brown Rice by LC-MS/MS., Shokuhin Eiseigaku Zasshi 65, 5, 118-123 (2024), T. Nakajima, S. Tomizawa, K. Kamijo, K. Yamamoto, T. Takada, Y. Kokaji, H. Shiradoh, Y. Ohsawa, A. Oyama, M. Noguchi, T. Yokoyama.
  3. Robust monitoring, risk assessment, and environmental impact of antibacterial residues in animal and fishery products collected in Tokyo from 2020 to 2024., J Environ Sci Health B 18, 1-9 (2025), Hiroshi Koike, Souichi Yoshikawa, Takayuki Nakajima, Hiroshi Hayashi, Yumi Ohba, Hiroko Shiradoh, Momoka Hayashi, Chieko Nagano, Yoko Matsushima, Maki Kanda, Shoichi Tahara

臨床薬効毒性解析学研究室

安 武夫 教授・博士(薬学)

Clinical Questionに対する薬学的アプローチを用いた研究
臨床現場で抱いている目の前の患者に対する薬物治療のclinical questionは、臨床研究の種となります。Clinical questionをresearch questionに繋げ、臨床研究の結果を臨床現場にフィードバックすることで、患者により有効で安全な薬物治療を提供できる可能性があります。当研究室では、clinical questionをresearch questionへと発展させ、臨床研究に結び付けていきます。薬物血中濃度の測定などを主軸としたアプローチと診療録や医療ビックデータを用いたドライ研究を複合させて、臨床研究を進めていきます。得られた成果に基づいて、有効で安全な薬物治療を患者に提供することを目標としています。

  1. Yasu T, Gando Y, Nomura Y, Kosugi N, Kobayashi M. Determination of Venetoclax Concentration in Plasma Using High-Performance Liquid Chromatography. J Chromatogr Sci. bmac027, (2022)
  2. Yasu T, Hikita E, Gando Y, Odate M, Inoue M, Shirota M. Impact of tablet crushing on the dissolution of venetoclax. Ann Hematol. 102, 219-220, (2023)
  3. Yasu T, Sakurai K, Akazawa M. Invasive Fungal Disease in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia in Japan: A Retrospective Database Study. Curr Oncol. 29, 3242-3251. (2022)

臨床感染症学研究室

花井 雄貴 准教授・博士(薬学)

薬学的視点から感染症治療および感染制御の最適化を目的とし、抗感染症薬の適正使用、治療薬物モニタリング(TDM)、および臨床データ解析を基盤とした研究を展開している。医療機関に従事する薬剤師・医師等との共同研究を通じて、実臨床に基づく患者情報を活用し、エビデンスに基づく感染症治療の発展に資する知見の創出を目指している。

  1. 感染症領域における医薬品の有効性および安全性に影響を及ぼす因子について、臨床データやリアルワールドデータを用いて探索・解析を行う。
  2. 薬物動態学(PK)/薬力学(PD)理論に基づき、抗感染症薬の有効性および安全性を考慮した至適投与法の検討を行う。
  3. 感染症治療における副作用発現や治療効果に着目し、メタアナリシス等を活用した因子の統合的解析を行う。
  4. 治療薬物モニタリング(TDM)や臨床指標を活用し、感染症治療の最適化に関する評価および治療方針の検討を行う。

  1. Hanai Y, Ueda T, Hamada Y, et al. Optimal timing for therapeutic drug monitoring of voriconazole to prevent adverse effects in Japanese patients. Mycoses. 2023; 66: 1035–1044.
  2. Hanai Y, Matsumoto K, Endo A, et al. Treatment success prediction in patients with methicillin-resistant coagulase-negative staphylococci infections, using vancomycin AUC24/MIC ratio: a multicentre retrospective cohort study. J Antimicrob Chemother. 2025; 80: 538–546.
  3. Hanai Y, Hirai J, Matsuo K, et al. Consequences of reported β-lactam allergy on perioperative outcomes: a systematic review and meta-analysis of surgical site infection risk. Infect Control Hosp Epidemiol. 2025: 1–11.

総合臨床薬学教育研究講座

野澤 玲子 教授・博士(薬学)、下川 健一 教授・博士(薬学)、鈴木 俊宏 教授・博士(薬学)、杉 富行 講師・博士(薬学)

本講座の構成研究室は、臨床神経薬理学(野澤 教授)、医療製剤学(下川 教授)、がん個別化医療学(鈴木 教授)、臨床薬学(杉 講師)の4つである。各研究室が全講座的な連携をとり、「悪性腫瘍・循環器疾患などの臨床上重要な疾病及び健康の維持を題材に、病態発生機構の解明、治療法の考案、薬の製剤化、臨床現場のClinical Questionの解決を目指して、基礎研究から薬物治療に関する臨床研究まで広範囲にわたる医療薬学研究」をテーマとして各プロジェクトを進めている。
  1. がんや生活習慣病の症状管理、これらの疾患治療による副作用管理に対する治療薬の開発に貢献する。
  2. アルカリイオン水を用いたドラッグデリバリーシステム製剤の開発および地域医療における医薬品の適正使用に関する研究を推進する。
  3. 肺癌の抗癌剤感受性を規定する分子の探索と薬剤耐性克服化合物のスクリーニングを行い、肺癌治療の個別化・最適化を目指す。
  4. 抗がん薬の血管外漏出などの支持療法に関し、医療施設のカルテ調査や実験動物を用いた研究を行い、臨床現場のClinical Questionを解決し、患者のQOL向上を目指す。

(論文)
  1. Aida K., Mita M., Ishii-Nozawa R., Role of RhoGEFs or RhoGAPs in Pyk2-Mediated RhoA Activation in Depolarization-Induced Contraction of Rat Caudal Arterial Smooth Muscle. Int J Med Sci, 26, 8676 (2025).
  2. Shimokawa K., Ichimura N., Nozawa M., Nozawa M., Wada I. Y., Ishii F., General selection criteria for safety and patient benefit [ⅩⅢ]: Comparing the formulation characteristics of brand-name and generic bifonazole creams. Drug Discov. Ther., 18(5), 277-282 (2024).
  3. Suzuki T., Sirimangkalakitti N., Baba A., Toyoshima-Nagasaki R., Enomoto Y., Saito N., Ogasawara Y., Characterization of the nucleotide excision repair pathway and evaluation of compounds for overcoming the cisplatin resistance of non‑small cell lung cancer cell lines., Oncol. Rep., 2022; 47(4), 70-78.

薬学教育研究センター/臨床薬学部門/レギュラトリーサイエンス研究室

前田 英紀 教授・博士(薬科学)

医薬品・医療機器開発、製造販売後におけるレギュラトリーサイエンスによる研究を通じて、有効で安全な医薬品・医療機器の戦略的・効率的開発の研究を実践的・科学的に進めています。
  1. 臨床開発の戦略的・効果的開発に関する研究
    臨床試験・製造販売後試験に関するデザイン・エンドポイントおよび用法用量の研究、製造販売承認に関する規制当局の方法論・ガイドラインの国際比較、バイオマーカーの検討、リアルワールドデータを活用した薬事承認の可能性の検討、医薬品・医療機器価格と開発戦略との関連の調査等を行い、医薬品・医療機器開発の課題を捉え、体系化された開発の方法論の創出を目指しています。
  2. 早期患者アクセス・アフォーダビリティ、ドラッグラグに関する研究
    新医薬品・医療機器の早期患者アクセスに関する方法論の整理・提案を目的に、日本と欧米・アジアと日欧米のドラッグラグ、適応外使用、コンパッショネートユース等に関する調査研究を行い、開発戦略のあり方に関する研究を行っています。
  3. 安全性評価に関する研究、補償に関する研究
    製造販売後の安全性監視、安全対策、製造販売後調査、リスク管理計画、さらには副作用に対する補償に関する研究を行い、製造販売後医薬品・医療機器の安全性評価や安全対策の課題について調査、研究を行っています。
  4. その他、薬事行政関連のパフォーマンス評価、新医薬品・医療機器開発の客観的分析、ヘルスケア産業の中での製薬企業の役割・組織、産官学連携等に関して、調査・研究を行い、政策提言につなげていくことを目標にしています。

  1. Nakatani S, Hayashi T, Hosaka A, Maeda H. Prognostic value of HER2 discordance between primary and metastatic or recurrent breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Crit Rev Oncol Hematol. 2025 Nov 11:105016. doi: 10.1016/j.critrevonc.2025.105016.
  2. Kitagaki H, Takeda K, Murai K, Maeda H. Dose Optimization in Oncology Drug Development: Risk Factors for Postmarketing Requirements and Commitments. Clin Pharmacol Ther. 2025 Oct;118(4):823-830. doi: 10.1002/cpt.3722.
  3. Maeda H, Soh H, Hashimoto M, Han E, Ohno E. Gender differences in pharmacy professors in Japan and Korea. Lancet Reg Health West Pac. 2025 Jan 15;54:101469. doi: 10.1016/j.lanwpc.2025.101469.

薬学教育研究センター/臨床薬学部門/小児周産期薬学研究室

山谷 明正 教授・博士(薬学)

  1. 小児の服薬環境改善に関する研究
    医療現場で小児用の医薬品が少なく、こども達が服薬に難渋するケースが少なくありません。また小児用製剤は海外で先行して開発されることが多く、諸外国との調和を図り小児の服薬環境を向上する必要性があると考えています。小児用製剤の服用性や補助的に使用されるデバイスの使用実態など踏まえ、こどもの飲みやすい剤形、服薬補助のあり方などを探求します。
  2. 小児薬物療法における臨床評価に関する研究
    小児は成人の縮小版ではないと言われています。成長の過程において、医薬品の薬物動態変化、薬効発現の違い、小児特有の副作用発現など小児薬物療法の臨床評価には困難が伴うことが少なくありません。加えて本邦においては、小児用剤形開発が少ないことや、小児の臨床研究、臨床試験実施の特殊性など、小児用医薬品開発を取り巻く環境に関する問題も存在します。これらの問題を解決するべく、臨床薬学の観点から小児用製剤の開発を検討するとともに臨床薬理学的視野からの医薬品の総合評価を行います。
  3. 妊婦・授乳婦の医薬品曝露によるリスク評価に関する研究
    治験においては倫理的配慮から妊婦・授乳婦は除外対象となり、胎児・乳児への安全性データは極めて限られている現状があります。合併症を有する女性では、疾患コントロールの良い状態にあることが、妊娠母体の安全や胎児の健康に不可欠な場合があり、妊娠・授乳中も薬物療法が欠かせない場合があります。このため臨床実態下において疫学的に妊婦に対する医薬品曝露のリスク評価及び医薬品乳汁中濃度のリスク評価を行う必要があります。大規模なデータベース研究や臨床研究からこれらを補完する情報を構築します。

  1. Saito J, Yamaguchi M, Shimizu S, Chiba K, Utano T, Fukuda A, SakamotoA, Kasahara M, Yamatani A. Investigation on the Usefulness of Sulfamethoxazole Trimethoprim Combination Small Tablets in Pediatric Pharmacotherapy: A Single Center Observational Study Using a Ques-tionnaire. Children (Basel).2022,9(10), 1598; https://doi.org/10.3390/children9101598
  2. Saito J, Nakamura H, Yamatani A. Issues on Powder Forms for Oral Solution and Suspension for Pediatric Patients in Japan: A Questionnaire-Based Observational Survey to Pediatric Pharmacists. Ther Innov Regul Sci. 2022 Mar;56(2):301-312. doi: 10.1007/s43441-021-00361-1. Epub 2022 Jan 28. PMID:35088393.
  3. Yakuwa N, Takahashi K, Anzai T, Ito N, Goto M, Koinuma S, Uno C, Suzuki T,Watanabe O, Yamatani A, Murashima A. Pregnancy Outcomes With Exposure to Second-Generation Antipsychotics During the First Trimester. J Clin Psychiatry. 2022 Jun 8;83(4):21m14081. doi: 10.4088/JCP.21m14081. PMID: 35687862.

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