研究

研究室

教授:前田 英紀(マエダ ヒデキ)

役職名

教授

研究室

臨床薬学部門/レギュラトリーサイエンス

最終学歴

慶応義塾大学大学院薬学研究科薬科学専攻博士課程(2015年3月)

学位

博士(薬科学)

講義科目

医薬品開発、レギュラトリーサイエンス、薬物治療Ⅴ、薬学への招待、臨床開発コース、海外医療研修コース

専門分野

医薬品開発、製造販売後臨床活動、レギュラトリーサイエンス

研究課題

臨床開発、製造販売後臨床活動、メディカルアフェアーズ、抗がん剤の開発、レギュラトリーサイエンス

所属学会

日本薬学会、レギュラトリーサイエンス学会、日本臨床腫瘍学会、日本癌治療学会、日本薬剤疫学会、日本臨床試験学会、日本医療薬学会、日本臨床薬理学会、日本薬史学会、DIA(Drug Information Association)、ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics)、ASCO (American Society of Clinical Oncology)

学会活動

抗悪性腫瘍薬開発フォーラム幹事、レギュラトリーサイエンス学会評議員、日本薬学会代議員、日本臨床腫瘍学会協議員、日本薬剤疫学会評議員

学内委員

進路就職支援委員会、教務委員会、研究倫理審査委員会、国家試験・CBT対策委員会

学外活動

慶応義塾大学薬学部非常勤講師、岐阜薬科大学大学院非常勤講師

依頼講演

「抗悪性腫瘍剤の臨床試験のプロトコル立案」17th Annual Meeting DIA(2020年 オンライン)、「医薬品リスク評価の基礎知識」医療安全基礎講座(2020年 オンライン)、「わが国の製薬企業におけるMA 機能の現状と将来展望 製薬企業におけるMA機能のあるべき姿は何か」レギュラトリーサイエンス財団(2016年 東京)、「Approaches to First In Human Studies, Early and Exploratory Clinical Studies in Japan by Japanese Pharmaceutical Companies.」10th Annual Meeting DIA(2013年 東京)、「ビスホスホン酸の臨床試験に対するSDVについて」第3回CRCセミナー(2001年 千葉)

研究業績1

Maeda H, Shingai R, Takeda K, Hara A, Murai Y, Ofuchi M. Assessment of Surrogate End Point Trends in Clinical Trials to Approve Oncology Drugs From 2001 to 2020 in Japan. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238875. doi: 10.1001/jamanetworkopen.

研究業績2

Okabe A, Hayashi H, Maeda H. Correlation of anticancer drug prices with outcomes of overall survival and progression-free survival in clinical trials in Japan. Curr Oncol, 2023.30, 1776–1783. doi.org/10.3390/curroncol30020137.

研究業績3

Nakao M, Nakamura Y, Shimokawa M, Maeda H. Postmarketing all‑case surveillance trends and contribution to safety measures of drugs approved in Japan: a cross‑sectional survey in 1999–2019. Int J Clin Pharm, 2023.45(1):108-116.

研究業績4

Maeda H, Uchida M, Kusano M, Tsukamoto K, Yamanoi M. Characteristics of the Compassionate Use Program in Japan: An Analysis of Expanded Access Clinical Trials from 2016 to 2021. Clin Pharmacol Ther. 2022 Oct;112(4):817-823. doi: 10.1002/cpt.2641.

研究業績5

Maeda H, Ng DB. Regulatory approval with real-world data from regulatory science perspective in Japan. Front Med 2022: DOI: 10.3389/fmed.2022.864960.

研究業績6

Maeda H. Japan’s special approval for emergency system during the COVID-19 pandemic. Clin Pharmacol Ther 2021: doi.org/10.1002/cpt.2310

研究業績7

Maeda H, Fukuda Y, Uchida M. Assessment of Drugs Approved by Public Knowledge-Based Applications (Kouchi-shinsei) During the Last Two Decades in Japan. Clin Pharmacol Ther 2021 Oct;110(4):1127-1135. doi: 10.1002/cpt.2332.

研究業績8

Maeda H. Medical affairs in pharmaceutical companies and related pharmaceutical regulations in Japan. Front Med 2021: DOI: 10.3389/fmed.2021.672095.

研究業績9

前田英紀.バーチャル臨床治験.小児内科 2022; 54(12) 2012-2017.

研究業績10

前田英紀.泌尿器癌における抗癌剤の開発戦略と臨床試験の変遷および課題.癌と化学療法 2021; 48(1) 27-34.